Vestronidase alfa (Mukopolysaccardidose VII) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V

Berichtsdokumente

1. Dossierbewertung

   Vestronidase alfa (Mukopolysaccardidose VII) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V

   Veröffentlicht am

   02.01.2019

   Dokumenttyp

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Projektdetails

Projektnummer

G18-16

Auftrag

Erteilt am 01.10.2018 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).

Berichtsart

Dossierbewertung

Status

Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich

Gesundheitsökonomie

Hinweis

Gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V gilt für sogenannte Orphan Drugs der medizinische Zusatznutzen durch die Zulassung als belegt. Das IQWiG bewertet daher mit Auftrag des G-BA für Vestronidase alfa ausschließlich die Angaben zu den Patientenzahlen und den Kosten im Dossier des pharmazeutischen Unternehmers.

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Die Beschlussfassung über das Ausmaß des Zusatznutzens erfolgt durch den G-BA im Anschluss an die Anhörung. Weitere Informationen und den Beschluss finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.