Obeticholsäure (primäre biliäre Cholangitis) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V

Berichtsdokumente

1. Dossierbewertung

   Obeticholsäure (primäre biliäre Cholangitis) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V

   Veröffentlicht am

   18.04.2017

   Dokumenttyp

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Zusätzliche Informationen

Projektdetails

Projektnummer

G17-01

Auftrag

Erteilt am 10.01.2017 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).

Berichtsart

Dossierbewertung

Status

Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich

Gesundheitsökonomie

Anwendungsgebiete

Verdauung, Stoffwechsel und Hormone

Hinweis

Gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V gilt für sogenannte Orphan Drugs der medizinische Zusatznutzen durch die Zulassung als belegt. Das IQWiG bewertet daher mit Auftrag des G-BA für Obeticholsäure ausschließlich die Angaben zu den Patientenzahlen und den Kosten im Dossier des pharmazeutischen Unternehmers.
Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Die Beschlussfassung über das Ausmaß des Zusatznutzens erfolgt durch den G-BA im Anschluss an die Anhörung. Weitere Informationen und den Beschluss finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.