[A26-79] Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor (Zystische Fibrose, mindestens 1 Nicht-Klasse-I-Mutation, >= 6 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Letzte Aktualisierung 01.10.2026
Projektnummer:
A26-79
Auftrag:
Erteilt am 01.07.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart:
Dossierbewertung
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Patientinnen und Patienten mit zystischer Fibrose ab 6 Jahren, die mindestens 1 Nicht-Klasse-I-Mutation im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR)-Gen aufweisen
- Betroffene von 6 bis 11 Jahren: Zusatznutzen nicht belegt (keine relevante Studie)
- Betroffeneab 12 Jahren, die heterozygot für F508del- und Minimalfunktionsmutation sind: Hinweis auf einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen (anhand der Ergebnisse der relevanten Studie)
- Betroffene ab 12 Jahren und mit den Genotypen F/F, F/G, F/RF oder die eine auf IVA/TEZ/ELX ansprechende Mutation haben, exklusive F508del: Zusatznutzen nicht belegt (anhand der Ergebnisse der relevanten Studie)
Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des GBA.
https://doi.org/10.60584/A26-79
Begleitinformationen