Dossierbewertung
Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor (Zystische Fibrose, mindestens 1 Nicht-Klasse-I-Mutation, >= 6 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Berichtsdokumente
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Kurzfassung der Nutzenbewertung
Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor (Zystische Fibrose, mindestens 1 Nicht-Klasse-I-Mutation, >= 6 Jahre) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
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Dossierbewertung
Deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor (cystic fibrosis, at least one non-Class I mutation, >= 6 years) – Benefit assessment according to §35a Social Code Book V
Dossierbewertung
Patientinnen und Patienten mit zystischer Fibrose ab 6 Jahren, die mindestens 1 Nicht-Klasse-I-Mutation im Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator (CFTR)-Gen aufweisen
- Betroffene von 6 bis 11 Jahren: Zusatznutzen nicht belegt (keine relevante Studie)
- Betroffeneab 12 Jahren, die heterozygot für F508del- und Minimalfunktionsmutation sind: Hinweis auf einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen (anhand der Ergebnisse der relevanten Studie)
- Betroffene ab 12 Jahren und mit den Genotypen F/F, F/G, F/RF oder die eine auf IVA/TEZ/ELX ansprechende Mutation haben, exklusive F508del: Zusatznutzen nicht belegt (anhand der Ergebnisse der relevanten Studie)
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Die Fixkombination Deutivacaftor / Tezacaftor / Vanzacaftor (Handelsname Alyftrek) ist seit Juni 2025 für Personen ab 6 Jahre mit Mukoviszidose zugelassen.
Projektdetails
- Projektnummer
- A26-79
- Auftrag
- Erteilt am 01.07.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Dossierbewertung
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
- Hinweis
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Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des GBA.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A26-79