Dossierbewertung
Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Berichtsdokumente
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Kurzfassung der Nutzenbewertung
Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
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Dossierbewertung
Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Dossierbewertung
Erstlinientherapie bei Erwachsenen mit einem lokal fortgeschrittenen inoperablen oder metastasierten HER2-negativen Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) mit Claudin (CLDN) 18.2-positiven Tumoren
- Betroffene mit einer PD-L1-Expression von ≥ 1 (CPS): Zusatznutzen nicht belegt
- Betroffene mit einer PD-L1-Expression von < 1 (CPS): Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Zolbetuximab (Handelsname Vyloy) ist seit September 2024 für Erwachsene mit einem HER2-negativen Adenokarzinom des Magens und des Übergangs zur Speiseröhre zugelassen.
Projektdetails
- Projektnummer
- A26-52
- Auftrag
- Erteilt am 15.05.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Dossierbewertung
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
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Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A26-52
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Zolbetuximab (Adenokarzinom des Magens oder gastroösophagealen Übergangs, HER2-negativ ) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen