[A26-51] Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) – Addendum zum Projekt A25-160
Letzte Aktualisierung 18.06.2026
Projektnummer:
A26-51
Auftrag:
Erteilt am 12.05.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Addendum
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Kopf und Nerven
Indikation:
Erwachsene und jugendliche Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit generalisierter Myasthenia gravis
Ergebnis der Dossierbewertung:
- Erwachsene mit anti- Acetylcholinrezeptor(AChR)-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
- Erwachsene mit anti- muskelspezifische Tyrosinkinase(MuSK)-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
- Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit anti-AChR-Antikörper-positiver refraktärer generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
- Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit anti-AChR-Antikörper-positiver nicht refraktärer generalisierter Myasthenia gravis oder mit anti-MuSK-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
Hinweis:
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende G-BA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
DOI:
https://doi.org/10.60584/A26-51
Begleitinformationen| Projektnummer | Titel | Status |
|---|---|---|
| A25-160 | Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V | Bearbeitung abgeschlossen |
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
18.06.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
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