Addendum
Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) – Addendum zum Projekt A25-160
Berichtsdokumente
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Addendum
Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) – Addendum zum Projekt A25-160
Dossierbewertung
Erwachsene und jugendliche Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit generalisierter Myasthenia gravis
- Erwachsene mit anti- Acetylcholinrezeptor(AChR)-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
- Erwachsene mit anti- muskelspezifische Tyrosinkinase(MuSK)-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
- Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit anti-AChR-Antikörper-positiver refraktärer generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
- Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit anti-AChR-Antikörper-positiver nicht refraktärer generalisierter Myasthenia gravis oder mit anti-MuSK-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Nipocalimab (Handelsname Imaavy) ist seit November 2025 für Personen ab 12 Jahren mit fortgeschrittener Myasthenia gravis als zusätzliche Behandlung zur Standardtherapie zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
18.06.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten
Projektdetails
- Projektnummer
- A26-51
- Auftrag
- Erteilt am 12.05.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Kopf und Nerven
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A26-51
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen