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Dossierbewertung

Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-160
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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  2. Dossierbewertung

    Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 859 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-160
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Arzneimittelbewertung auf einen Blick

  1. Arzneimittelbewertung auf einen Blick

    Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 228 kB, DE, nicht barrierefrei
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Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene und jugendliche Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit generalisierter Myasthenia gravis

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Erwachsene mit anti- Acetylcholinrezeptor(AChR)-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
  • Erwachsene mit anti- muskelspezifische Tyrosinkinase(MuSK)-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
  • Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit anti-AChR-Antikörper-positiver refraktärer generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
  • Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit anti-AChR-Antikörper-positiver nicht refraktärer generalisierter Myasthenia gravis oder mit anti-MuSK-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Nipocalimab (Handelsname Imaavy) ist seit November 2025 für Personen ab 12 Jahren mit fortgeschrittener Myasthenia gravis als zusätzliche Behandlung zur Standardtherapie zugelassen.

Nipocalimab (Imaavy) bei Myasthenia gravis

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

18.06.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-160
Auftrag
Erteilt am 01.01.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Kopf und Nerven
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-160

Zugehörige Projekte

  1. Addendum

    Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) – Addendum zum Projekt A25-160

    Projektnummer
    A26-51
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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presse@iqwig.de

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