[A25-160] Nipocalimab (generalisierte Myasthenia gravis) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Letzte Aktualisierung 01.04.2026
Projektnummer:
A25-160
Auftrag:
Erteilt am 01.01.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Dossierbewertung
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Kopf und Nerven
Indikation:
Erwachsene und jugendliche Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren mit generalisierter Myasthenia gravis
Ergebnis der Dossierbewertung:
- Erwachsene mit anti- Acetylcholinrezeptor(AChR)-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
- Erwachsene mit anti- muskelspezifische Tyrosinkinase(MuSK)-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
- Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit anti-AChR-Antikörper-positiver refraktärer generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
- Jugendliche (12 bis 17 Jahre) mit anti-AChR-Antikörper-positiver nicht refraktärer generalisierter Myasthenia gravis oder mit anti-MuSK-Antikörper-positiver generalisierter Myasthenia gravis, für die eine Zusatztherapie zu einer Standardtherapie infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt
Hinweis:
Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
DOI:
https://doi.org/10.60584/A25-160
Begleitinformationen