Dossierbewertung

Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A26-48
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 218 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Olipudase alfa (Mangel an saurer Sphingomyelinase) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 1 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A26-48

Dossierbewertung

Indikation:

Manifestationen eines Mangels an saurer Sphingomyelinase (ASMD) außerhalb des zentralen Nervensystems (ZNS) bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen mit Typ A/B oder Typ B

Ergebnis der Dossierbewertung:

Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Olipudase alfa (Xenpozyme) ist seit Juni 2022 für Kinder, Jugendliche und Erwachsene zur Behandlung eines Mangels an saurer Sphingomyelinase (ASMD) mit Typ A/B oder Typ B mit Schädigungen außerhalb des zentralen Nervensystems zugelassen.

Projektdetails

Projektnummer
A26-48
Auftrag
Erteilt am 04.05.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A26-48

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Olipudase alfa (ASMD) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V

    Projektnummer
    G22-33
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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