Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – MaaT013 (akute Graft-versus-Host-Krankheit)

Projektdetails

Projektnummer

A26-23

Auftrag

Erteilt am 05.03.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).

Berichtsart

AbD-Konzept

Status

in Bearbeitung

Ressort / Bereich

Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete

Immunsystem und Infektionen

Hinweis

Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):

Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der GBA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des GBA.

Zugehörige Projekte

1. Recherche nach Indikationsregistern

   Chronische Graft-versus-Host-Krankheit; Bewertung gemäß § 35a SGB V; Recherche nach Indikationsregistern

   Projektnummer

   I24-06

   Letzte Aktualisierung

   05.03.2025

   Status: Bearbeitung abgeschlossen