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Dossierbewertung

Ivosidenib (akute myeloische Leukämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A26-19
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Ivosidenib (akute myeloische Leukämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 129 kB, DE, nicht barrierefrei
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  2. Dossierbewertung

    Ivosidenib (akute myeloische Leukämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 560 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A26-19
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Arzneimittelbewertung auf einen Blick

  1. Arzneimittelbewertung auf einen Blick

    Ivosidenib (akute myeloische Leukämie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 200 kB, DE, nicht barrierefrei
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Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie mit einer Isocitrat-Dehydrogenase-1-R132-Mutation, für die eine Standard-Induktionschemotherapie nicht geeignet ist

Ergebnis der Dossierbewertung:

Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Ivosidenib (Tibsovo) ist seit Mai 2023 kombiniert mit Azacitidin für Erwachsene mit einer neu diagnostizierten akuten myeloischen Leukämie, bei denen eine Standardtherapie nicht geeignet ist, zugelassen. Der Wirkstoff kommt nur bei einer speziellen Genmutation infrage.

Ivosidenib (Tibsovo) bei akuter myeloischer Leukämie (AML)

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

20.08.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A26-19
Auftrag
Erteilt am 02.03.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A26-19

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Ivosidenib (Cholangiokarzinom) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V

    Projektnummer
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    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Dossierbewertung

    Ivosidenib (Akute myeloische Leukämie, IDH1-R132-Mutation, Erstlinie, Kombination mit Azacitidin) – Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V

    Projektnummer
    G23-16
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  3. Dossierbewertung

    Ivosidenib (Cholangiokarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A26-20
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  4. Addendum

    Ivosidenib (akute myeloische Leukämie) – Addendum zum Projekt A26-19

    Projektnummer
    A26-81
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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