Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Lifileucel (Melanom)

Projektdetails

Projektnummer

A25-76

Auftrag

Erteilt am 05.06.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).

Berichtsart

AbD-Konzept

Status

Auftrag zurückgenommen

Ressort / Bereich

Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete

Krebs

Hinweis

Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):

Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der GBA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des GBA.

Zugehörige Projekte

1. Recherche nach Indikationsregistern

   Inoperables oder metastasiertes Melanom; Bewertung gemäß § 35a SGB V; Recherche nach Indikationsregistern

   Projektnummer

   I25-02

   Letzte Aktualisierung

   11.06.2025

   Status: Bearbeitung abgeschlossen