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Dossierbewertung

Repotrectinib Repotrectinib (solide Tumoren mit einer Neurotrophen-Tyrosin-Rezeptor-Kinase[NTRK]-Genfusion) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-58
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Repotrectinib Repotrectinib (solide Tumoren mit einer Neurotrophen-Tyrosin-Rezeptor-Kinase[NTRK]-Genfusion) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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  2. Dossierbewertung

    Repotrectinib Repotrectinib (solide Tumoren mit einer Neurotrophen-Tyrosin-Rezeptor-Kinase[NTRK]-Genfusion) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-58
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Dossierbewertung

Indikation:

Monotherapie zur Behandlung von fortgeschrittenen soliden Tumoren mit neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase (NTRK)-Genfusion bei Erwachsenen und pädiatrischen Patientinnen und Patienten ab zwölf Jahren

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene, die bisher keinen NTRK-Inhibitor erhalten haben und bei denen Therapieoptionen, die nicht auf NTRK abzielen, einen begrenzten klinischen Nutzen bieten oder ausgeschöpft sind: Zusatznutzen nicht belegt
  • Betroffene, die zuvor einen NTRK-Inhibitor erhalten haben: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Repotrectinib (Handelsname Augtyro) ist seit Januar 2025 für alle soliden Tumore mit Genfusionen der sogenannten NTRK-Gene (Neurotrophe Tyrosin-Rezeptor Kinase) zugelassen. Der Wirkstoff kommt für Personen ab 12 Jahren infrage.

Repotrectinib (Augtyro) bei fortgeschrittenen Tumoren

Projektdetails

Projektnummer
A25-58
Auftrag
Erteilt am 30.04.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI
https://doi.org/10.60584/A25-58

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Repotrectinib (NSCLC) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A25-59
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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