Dossierbewertung

Garadacimab (hereditäres Angioödem) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-41
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Garadacimab (hereditäres Angioödem) Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 256 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Garadacimab (hereditäres Angioödem) Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 987 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-41

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren zur routinemäßigen Prophylaxe wiederkehrender Attacken des hereditäres Angioödems

Ergebnis der Dossierbewertung:

Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen

Pressemitteilungen

Garadacimab beim hereditären Angioödem: Anhaltspunkt für beträchtlichen Zusatznutzen

Ein indirekter Vergleich zeigt einen starken Rückgang der monatlichen Rate der Attacken und weitere Vorteile. Warum Hersteller ihre Wirkstoffe in dieser Indikation nach wie vor gegen Placebo testen, bleibt aber unverständlich.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Garadacimab (Handelsname Andembry) ist seit Februar 2025 für Personen ab 12 Jahren mit vererbbarem (hereditärem) Angioödem zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

21.08.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-41
Auftrag
Erteilt am 03.03.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-41

Zugehörige Projekte

  1. Addendum

    Garadacimab (hereditäres Angioödem) – Addendum zum Projekt A25-41

    Projektnummer
    A25-94
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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