Dossierbewertung

Nirsevimab (Prävention von RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-33
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Nirsevimab (Prävention von RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 300 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Nirsevimab (Prävention von RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 853 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-33_V1.1

Dossierbewertung

Indikation:

Prävention von Respiratorisches Synzytial-Virus(RSV)-Erkrankungen der unteren Atemwege bei Kindern während ihrer 1. RSV-Saison, die nicht im Therapiehinweis zu RSV-Antikörpern adressiert sind

Ergebnis der Dossierbewertung:

Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen

Pressemitteilungen

RSV-Prophylaxe mit Nirsevimab: Vorteile für gesunde Kinder in der ersten RSV-Saison

Mit dem Antikörper Nirsevimab immunisierte Kinder erkranken deutlich seltener an RSV-bedingten Infektionen der unteren Atemwege.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Nirsevimab (Beyfortus) ist seit 2022 für Kinder im 1. Lebensjahr mit erhöhtem Risiko für eine schwere RSV-Infektion zugelassen. Seit August 2024 ist der Wirkstoff auch für Kinder im 2. Lebensjahr zugelassen, die während ihres zweiten Winters weiterhin anfällig für eine schwere RSV-Erkrankung sind.

Projektdetails

Projektnummer
A25-33
Auftrag
Erteilt am 18.02.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Atemwege
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Die aktuelle Version 1.1 der Dossierbewertung ersetzt die am 02.06.2025 veröffentlichte Version 1.0.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-33_V1.1

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Erkrankungen der unteren Atemwege, 2. RSV-Saison) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A24-82
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Dossierbewertung

    Nirsevimab (Prävention RSV-Erkrankungen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A24-27
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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