Addendum
Capivasertib (Mammakarzinom) - Addendum zum Projekt A24-105
Berichtsdokumente
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Addendum
Capivasertib (Mammakarzinom) - Addendum zum Projekt A24-105
Dossierbewertung
Frauen und Männer mit PIK3CA/AKT1/PTEN-mutiertem, ER-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Mammakarzinom
nach Addendum nunmehr:
- Frauen nach Wiederauftreten der Erkrankung während oder nach einer (neo-)adjuvanten endokrinen Therapie, bisher keine Behandlung im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium: Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen
- Männer nach Wiederauftreten der Erkrankung während oder nach einer (neo-)adjuvanten endokrinen Therapie, bisher keine Behandlung im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium: Zusatznutzen nicht belegt
- Frauen mit einer Progression der Erkrankung während oder nach einer endokrinen Therapie, welche im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium erfolgte: Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen
- Männer mit einer Progression der Erkrankung während oder nach einer endokrinen Therapie, welche im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium erfolgte: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Capivasertib (Handelsname Truqap) ist seit Juni 2024 für Frauen und Männer mit fortgeschrittenem Brustkrebs zugelassen, der trotz hormoneller Therapie fortschreitet oder wieder aufgetreten ist und spezielle genetische Veränderungen bestehen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
03.04.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A25-26
- Auftrag
- Erteilt am 12.02.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
- DOI
- https://doi.org/10.60584/A25-26_en
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Capivasertib (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen