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Dossierbewertung

Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-134
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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  2. Dossierbewertung

    Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 832 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-134
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Arzneimittelbewertung auf einen Blick

  1. Arzneimittelbewertung auf einen Blick

    Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 227 kB, DE, nicht barrierefrei
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Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene mit früher Alzheimer-Krankheit mit bestätigter Amyloid-Pathologie, die ApoE ε4-Nichtträger oder heterozygote ApoE ε4-Träger sind

Ergebnis der Dossierbewertung:

Betroffene mit klinisch diagnostizierter leichter kognitiver Störung (MCI) aufgrund der Alzheimerkrankheit: Zusatznutzen nicht belegt
Betroffene mit klinisch diagnostizierter leichter Demenz aufgrund der Alzheimerkrankheit: Zusatznutzen nicht belegt

Pressemitteilungen

Donanemab bei früher Alzheimer-Krankheit: Wichtige Fragen bleiben offen

Für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit ist es entscheidend, Betroffene mit leichten kognitiven Störungen ohne Demenz von denen mit leichter Alzheimer-Demenz zu unterscheiden. In der vorgelegten Studie erfolgt diese Trennung jedoch nicht.
zur Pressemitteilung

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Donanemab (Handelsname Kisunla) ist seit September 2025 in Deutschland zur Behandlung einer frühen Alzheimer-Krankheit zugelassen.

Donanemab (Kisunla) bei früher Alzheimer-Krankheit

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

16.04.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-134
Auftrag
Erteilt am 22.10.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Kopf und Nerven
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI
https://doi.org/10.60584/A25-134_en

Zugehörige Projekte

  1. Addendum

    Donanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) – Addendum zum Projekt A25-134

    Projektnummer
    A26-29
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

Kontakt

Pressekontakt

+49 221 356850

presse@iqwig.de

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