[A25-130] Datopotamab deruxtecan (Mammakarzinom) – Addendum zum Projekt A25-69

Letzte Aktualisierung 20.11.2025

Projektnummer:
A25-130

Auftrag:
Erteilt am 07.10.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Krebs

Indikation:

Erwachsene mit inoperablem oder metastasiertem HR-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom, die eine endokrine Therapie und mindestens eine Linie einer Chemotherapie in der fortgeschrittenen Situation erhalten haben

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene mit HER2-0 Mammakarzinom, einer Linie einer Chemotherapie in der fortgeschrittenen Situation: nach Addendum nunmehr: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen
  • Betroffene mit HER2-low Mammakarzinom, einer Linie einer Chemotherapie in der fortgeschrittenen Situation: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
  • Betroffene mit HER2-0 oder HER2-low Mammakarzinom, mindestens zwei Linien Chemotherapie in der fortgeschrittenen Situation: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

DOI:

https://doi.org/10.60584/A25-130

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

20.11.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

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