Dossierbewertung
Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Berichtsdokumente
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Kurzfassung der Nutzenbewertung
Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
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Dossierbewertung
Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Dossierbewertung
Erwachsene mit früher Alzheimer-Krankheit mit bestätigter Amyloid-Pathologie, die Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Nichtträger oder heterozygote ApoE ε4-Träger sind
- Betroffene mit klinisch diagnostizierter leichter kognitiver Störung aufgrund der Alzheimerkrankheit: Zusatznutzen nicht belegt (anhand der Ergebnisse der relevanten Studie)
- Betroffene mit klinisch diagnostizierter leichter Demenz aufgrund der Alzheimerkrankheit und Lecanemab Add-on Therapie zu Acetylcholinesterase-Inhibitoren: Zusatznutzen nicht belegt (anhand der Ergebnisse der relevanten Studie)
- Betroffene mit klinisch diagnostizierter leichter Demenz aufgrund der Alzheimerkrankheit und Monotherapie Lecanemab: Zusatznutzen nicht belegt (keine relevante Studie)
Pressemitteilungen
Lecanemab bei früher Alzheimer-Krankheit: Bislang unveröffentlichte Daten zeigen keinen Zusatznutzen
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Lecanemab (Handelsname Leqembi) steht seit September 2025 in Deutschland zur Behandlung einer frühen Alzheimer-Krankheit zur Verfügung. Um festzustellen, ob das Medikament infrage kommt, sind eine genaue Diagnose und spezielle Untersuchungen nötig.
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Der CDR („Clinical Dementia Rating“) ist ein Fragebogen, den Ärztinnen und Ärzte nutzen, um bei Patientinnen und Patienten den Schweregrad einer Alzheimer-Krankheit zu bewerten. Wir informieren über Inhalte und Auswertung des CDR.
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Responderanalysen sind ein übliches Verfahren, um Daten aus klinischen Studien statistisch auszuwerten. Welche Bedeutung die Ergebnisse von Responderanalysen für Menschen mit Alzheimer-Krankheit haben, wird am Beispiel Lecanemab erläutert.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
19.02.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten
Projektdetails
- Projektnummer
- A25-111
- Auftrag
- Erteilt am 28.08.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Dossierbewertung
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Kopf und Nerven
- Hinweis
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Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A25-111
Zugehörige Projekte
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Addendum
Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) - Addendum zum Projekt A25-111
Status: Bearbeitung abgeschlossen