Addendum

Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) - Addendum zum Projekt A25-111

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A26-01
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Addendum

    Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) - Addendum zum Projekt A25-111

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 2 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A26-01

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene mit früher Alzheimer-Krankheit mit bestätigter Amyloid-Pathologie, die Apolipoprotein E ε4 (ApoE ε4)-Nichtträger oder heterozygote ApoE ε4-Träger sind

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene mit klinisch diagnostizierter leichter kognitiver Störung aufgrund der Alzheimerkrankheit: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt (anhand der Ergebnisse der relevanten Studie)
  • Betroffene mit klinisch diagnostizierter leichter Demenz aufgrund der Alzheimerkrankheit und Lecanemab Add-on Therapie zu Acetylcholinesterase-Inhibitoren: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt (anhand der Ergebnisse der relevanten Studie)
  • Betroffene mit klinisch diagnostizierter leichter Demenz aufgrund der Alzheimerkrankheit und Monotherapie Lecanemab: nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt (keine relevante Studie)

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Lecanemab (Handelsname Leqembi) steht seit September 2025 in Deutschland zur Behandlung einer frühen Alzheimer-Krankheit zur Verfügung. Um festzustellen, ob das Medikament infrage kommt, sind eine genaue Diagnose und spezielle Untersuchungen nötig.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

19.02.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A26-01
Auftrag
Erteilt am 13.01.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Addendum
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Kopf und Nerven
Hinweis

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

DOI

https://doi.org/10.60584/A26-01

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Lecanemab (frühe Alzheimer-Krankheit) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A25-111
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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