Anwendungsbegleitende Datenerhebung zu Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) - 1. Addendum zum Projekt A25-34

Berichtsdokumente

1. Addendum

   Anwendungsbegleitende Datenerhebung zu Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit) - 1. Addendum zum Projekt A25-34

   Veröffentlicht am

   06.11.2025

   Dokumenttyp

   PDF-Dokument, 375 kB, DE, nicht barrierefrei

   DOI-Link

   https://doi.org/10.60584/A25-110

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Zusätzliche Informationen

Projektdetails

Projektnummer

A25-110

Auftrag

Erteilt am 26.08.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).

Berichtsart

Addendum

Status

Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich

Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete

Immunsystem und Infektionen

Hinweis

Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):

Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der GBA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des GBA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-110

Zugehörige Projekte

1. AbD-Konzept

   Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung - Belumosudil (chronische Graft-versus-Host-Krankheit)

   Projektnummer

   A25-34

   Letzte Aktualisierung

   06.11.2025

   Status: Bearbeitung abgeschlossen