Logo des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen

Dossierbewertung

Daratumumab (schwelendes multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-109
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Daratumumab (schwelendes multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 277 kB, DE, nicht barrierefrei
    Datei herunterladen : Kurzfassung der Nutzenbewertung (PDF-Dokument, 277 kB, DE, nicht barrierefrei)

  2. Dossierbewertung

    Daratumumab (schwelendes multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 1 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-109
    Datei herunterladen : Dossierbewertung (PDF-Dokument, 1 MB, DE, nicht barrierefrei)

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene Patientinnen und Patienten mit schwelendem multiplem Myelom, die ein hohes Risiko zur Entwicklung eines multiplen Myeloms haben

Ergebnis der Dossierbewertung:

Zusatznutzen nicht belegt

Pressemitteilungen

Schwelendes multiples Myelom: Ob Daratumumab die Lebenszeit verlängert, bleibt offen

Da ein Großteil der Patientinnen und Patienten im Vergleichsarm der zentralen Studie nach dem Übergang in ein multiples Myelom keine angemessene Therapie erhielt, bleibt die entscheidende Frage der Nutzenbewertung unbeantwortet.
zur Pressemitteilung

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Daratumumab (Handelsname Darzalex) ist seit Juli 2025 zur Behandlung eines schwelenden multiplen Myeloms zugelassen.

Daratumumab (Darzalex) bei hohem Risiko für ein multiples Myelom

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

19.02.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-109
Auftrag
Erteilt am 18.08.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-109

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, Stammzelltransplantation nicht geeignet) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A25-108
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Dossierbewertung

    Daratumumab (Systemische Leichtketten-Amyloidose) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A25-40
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  3. Dossierbewertung

    Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, autologe Stammzelltransplantation geeignet) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A24-114
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  4. Dossierbewertung

    Daratumumab (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A23-127
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  5. Dossierbewertung

    Daratumumab (multiples Myelom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (Ablauf Befristung)

    Projektnummer
    A22-40
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  6. Dossierbewertung

    Daratumumab (neu diagnostiziertes multiples Myelom, Stammzelltransplantation nicht geeignet) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V (neue wissenschaftliche Erkenntnisse)

    Projektnummer
    A21-126
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  7. Dossierbewertung

    Daratumumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A21-101
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  8. Dossierbewertung

    Daratumumab (systemische Leichtketten-Amyloidose) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A21-100
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  9. Dossierbewertung

    Daratumumab (multiples Myelom, Stammzelltransplantation) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A20-15
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  10. Dossierbewertung

    Daratumumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A20-14
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  11. Dossierbewertung

    Daratumumab (Multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A18-66
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  12. Dossierbewertung

    Daratumumab (multiples Myelom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A17-40
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  13. Dossierbewertung

    Daratumumab - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 10 SGB V

    Projektnummer
    G16-02
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  14. Addendum

    Daratumumab (schwelendes multiples Myelom) – Addendum zum Projekt A25-109

    Projektnummer
    A26-03
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

Kontakt

Pressekontakt

+49 221 356850

presse@iqwig.de

Der IQWiG-Infodienst

Tagesaktuelle Informationen zu Projekten, Ausschreibungen, Stellenanzeigen und Veranstaltungen sowie unsere Pressemitteilungen abonnieren.

IQWiG-Infodienst abonnieren

Kontaktformular

Fragen zu Aufträgen, Publikationen und Pressemitteilungen können Sie über dieses E-Mail-Formular an uns richten.

zum Kontaktformular

Seite drucken