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Dossierbewertung

Darolutamid (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-106
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Darolutamid (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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  2. Dossierbewertung

    Darolutamid (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 1 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-106
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Dossierbewertung

Indikation:

erwachsene Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom

Ergebnis der Dossierbewertung:

Zusatznutzen nicht belegt

Pressemitteilungen

Darolutamid vs. Apalutamid bei Prostatakarzinom: Indirekter Vergleich zeigt keinen Zusatznutzen

Der Hersteller verzichtet darauf, eine Studie durchzuführen, die Darolutamid direkt mit der Standardtherapie Apalutamid vergleicht – obwohl Apalutamid schon lange in der Versorgung ist. Dadurch bleibt die entscheidende Frage für die Praxis unbeantwortet.
zur Pressemitteilung

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Darolutamid (Nubeqa) ist kombiniert mit Docetaxel seit 2023 für Männer mit metastasiertem Prostatakrebs zugelassen, bei denen eine Hormonblockade wirkt. Seit Juli 2025 kann der Wirkstoff auch ohne Docetaxel mit Hormonblockade eingesetzt werden.

Darolutamid (Nubeqa) bei fortgeschrittenem Prostatakrebs

Projektdetails

Projektnummer
A25-106
Auftrag
Erteilt am 13.08.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-106

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Darolutamid (Prostatakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A23-21
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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+49 221 356850

presse@iqwig.de

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