Dossierbewertung

Inavolisib (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-104
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Inavolisib (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 316 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Inavolisib (Mammakarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 1 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-104

Dossierbewertung

Indikation:

erwachsene [BP1] Patientinnen und Patienten mit PIK3CA-mutiertem[BB2] , Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs, wenn während einer adjuvanten endokrinen Behandlung oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss einer adjuvanten endokrinen Behandlung ein Rezidiv auftritt

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene Frauen < 65 Jahre: Hinweis auf einen geringen Zusatznutzen
  • Betroffene Frauen ≥65 Jahre: Zusatznutzen nicht belegt
  • Betroffene Männer: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Inavolisib (Handelsname Itovebi) ist seit Juli 2025 für zur Behandlung von Frauen und Männern mit fortgeschrittenem Hormon-Rezeptor-positivem Brustkrebs zugelassen.

Projektdetails

Projektnummer
A25-104
Auftrag
Erteilt am 11.08.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-104

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