Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Glofitamab (DLBCL)

Berichtsdokumente

1. Kurzfassung des AbD-Konzepts

   Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Glofitamab (DLBCL)

   Veröffentlicht am

   24.06.2025

   Dokumenttyp

   PDF-Dokument, 234 kB, DE, nicht barrierefrei

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2. AbD-Konzept

   Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Glofitamab (DLBCL)

   Veröffentlicht am

   24.06.2025

   Dokumenttyp

   PDF-Dokument, 2 MB, DE, nicht barrierefrei

   DOI-Link

   https://doi.org/10.60584/A25-05

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Zusätzliche Informationen

Projektdetails

Projektnummer

A25-05

Auftrag

Erteilt am 16.01.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).

Berichtsart

AbD-Konzept

Status

Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich

Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete

Krebs

Hinweis

Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):

Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der GBA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des GBA.

DOI

https://dx.doi.org/10.60584/A25-05