Dossierbewertung
Erdafitinib (Urothelkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Berichtsdokumente
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Kurzfassung der Nutzenbewertung
Erdafitinib (Urothelkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
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Dossierbewertung
Erdafitinib (Urothelkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Dossierbewertung
Erwachsene mit nicht resezierbarem oder metastasiertem Urothelkarzinom und bestimmten genetischen Veränderungen des Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptors 3 nach vorheriger Therapie mit einem PD-1 - oder PD-L1-Inhibitor im nicht resezierbaren oder metastasierten Stadium
- und für die eine Cisplatin-haltige Chemotherapie geeignet ist und die diese noch nicht erhalten haben; Zweitlinienbehandlung: Zusatznutzen nicht belegt
- und für die eine Cisplatin-haltige Chemotherapie nicht geeignet ist; Zweitlinienbehandlung: Zusatznutzen nicht belegt
- und nach vorheriger platinhaltiger Chemotherapie, und für die eine Chemotherapie geeignet ist; Drittlinienbehandlung: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Erdafitinib (Handelsname Balversa) ist seit August 2024 für vorbehandelte Erwachsene mit fortgeschrittenem Blasenkrebs, der nicht mehr operiert werden kann oder Metastasen gebildet hat, zugelassen.
Projektdetails
- Projektnummer
- A25-01
- Auftrag
- Erteilt am 02.01.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Dossierbewertung
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
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Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
- DOI
https://doi.org/10.60584/A25-01