Dossierbewertung

Faricimab (Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A24-85
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Faricimab (Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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  2. Dossierbewertung

    Faricimab (Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems infolge eines retinalen Venenverschlusses) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 479 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A24-85

Dossierbewertung

Indikation:

erwachsene Patientinnen und Patienten mit einer Visusbeeinträchtigung aufgrund eines Makulaödems

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Makulaödems infolge eines Venenastverschlusses: Zusatznutzen nicht belegt
  • Makulaödems infolge eines Zentralvenenverschlusses: Zusatznutzen nicht belegt

Pressemitteilungen

Visusbeeinträchtigungen durch Makulaödeme: Zusatznutzen von Faricimab nicht belegt

Der Hersteller versäumt es, eine Studie aufzulegen, in der das Dosierungsschema individuell angepasst werden kann, so wie von der Fachinformation vorgegeben.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Faricimab (Handelsname Vabysmo) ist seit Juli 2024 für Erwachsene zugelassen, bei denen sich die Sehschärfe aufgrund eines Makulaödems, das durch einen Venenverschluss im Auge entstanden ist, verschlechtert hat.

Projektdetails

Projektnummer
A24-85
Auftrag
Erteilt am 27.08.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Kopf und Nerven
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A24-85

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Faricimab (Visusbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A22-109
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Dossierbewertung

    Faricimab (neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A22-110
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  3. Addendum

    Faricimab (Visusbeeinträchtigung infolge eines Makulaödems bei retinalem Venenverschluss) - Addendum zum Projekt A24-85

    Projektnummer
    G25-03
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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