Addendum
Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2) - Addendum zum Projekt A23-112
Berichtsdokumente
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Addendum
Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2) - Addendum zum Projekt A23-112
Dossierbewertung
Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2
Nach Addendum unverändert:
- Insulin-naive Erwachsene, ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus 1 blutzuckersenkenden Arzneimittel zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben: Zusatznutzen nicht belegt
- Insulin-naive Erwachsene, mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus 1 blutzuckersenkenden Arzneimittel zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben: Zusatznutzen nicht belegt
- Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus 2 blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die keine Indikation für eine Insulintherapie besteht: Zusatznutzen nicht belegt
- Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus 2 blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die keine Indikation für eine Insulintherapie besteht: Zusatznutzen nicht belegt
- Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 ohne manifeste kardiovaskuläre Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus mindestens 2 blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die eine Indikation für eine Insulintherapie besteht: Zusatznutzen nicht belegt
- Insulin-naive Erwachsene mit Diabetes mellitus Typ 2 mit manifester kardiovaskulärer Erkrankung, die mit ihrer bisherigen medikamentösen Therapie bestehend aus mindestens 2 blutzuckersenkenden Arzneimitteln zusätzlich zu Diät und Bewegung keine ausreichende Blutzuckerkontrolle erreicht haben, und für die eine Indikation für eine Insulintherapie besteht: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Tirzepatid (Mounjaro) ist seit 2022 für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zugelassen, bei denen andere Diabetes-Mittel, eine Ernährungsumstellung und Bewegung einen erhöhten Blutzuckerspiegel nicht ausreichend senken. Seit Januar 2026 ist er auch für Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
02.05.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A24-32
- Auftrag
- Erteilt am 26.03.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
- DOI
https://dx.doi.org/10.60584/A24-32
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen