Anwendungsbegleitende Datenerhebung zu Odronextamab (Follikuläres Lymphom) - 1. Addendum zum Projekt A24-17

Berichtsdokumente

1. Addendum

   Anwendungsbegleitende Datenerhebung zu Odronextamab (Follikuläres Lymphom) - 1. Addendum zum Projekt A24-17

   Veröffentlicht am

   11.06.2025

   Dokumenttyp

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   DOI-Link

   https://doi.org/10.60584/A24-121

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Zusätzliche Informationen

Projektdetails

Projektnummer

A24-121

Auftrag

Erteilt am 10.12.2024 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).

Berichtsart

Addendum

Status

Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich

Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete

Krebs

Hinweis

Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):

Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der GBA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des GBA.

DOI

https://dx.doi.org/10.60584/A24-121

Zugehörige Projekte

1. AbD-Konzept

   Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Odronextamab (rezidiviertes oder refraktäres follikuläres Lymphom)

   Projektnummer

   A24-17

   Letzte Aktualisierung

   10.03.2025

   Status: Bearbeitung abgeschlossen