Dossierbewertung

Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A23-79
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 248 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 908 kB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A23-79

Dossierbewertung

Indikation:

langfristige Enzymersatztherapie zur Anwendung in Kombination mit dem Enzymstabilisator Miglustat zur Behandlung von Erwachsenen mit Morbus Pompe (Mangel an saurer α-Glucosidase [GAA]) der späten Verlaufsform (late-onset Pompe disease [LOPD])

Ergebnis der Dossierbewertung:

Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Cipaglucosidase alfa (Handelsame Pombiliti) ist seit März 2023 zur langfristigen Behandlung bei Erwachsenen mit Morbus Pompe und spätem Verlauf zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

01.02.2024 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A23-79
Auftrag
Erteilt am 01.08.2023 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://dx.doi.org/10.60584/A23-79

Zugehörige Projekte

  1. Addendum

    Cipaglucosidase alfa (Morbus Pompe) – Addendum zum Projekt A23-79

    Projektnummer
    A23-133
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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