Addendum
Zanubrutinib (Chronische lymphatische Leukämie) – Addendum zum Auftrag A22-130
Berichtsdokumente
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Addendum
Zanubrutinib (Chronische lymphatische Leukämie) – Addendum zum Auftrag A22-130
Dossierbewertung
Indikation:
erwachsene Patientinnen und Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie
Ergebnis der Dossierbewertung:
- Patientinnen und Patienten ohne Vorliegen genetischer Risikofaktoren, für die eine Therapie mit FCR (=Fludarabin + Cyclophosphamid + Rituximab) nicht geeignet ist: nach Addendum nunmehr Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen
- alle anderen Patientinnen und Patienten im Anwendungsgebiet: Zusatznutzen nicht belegt
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Der Wirkstoff Zanubrutinib (Handelsname Brukinsa) ist seit November 2022 für Erwachsene mit einer chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
15.06.2023 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A23-41
- Auftrag
- Erteilt am 03.05.2023 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Zanubrutinib (chronische lymphatische Leukämie, Erstlinie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen