Addendum
Risankizumab (Morbus Crohn) – Addendum zum Auftrag A22-133
Berichtsdokumente
-
Addendum
Risankizumab (Morbus Crohn) – Addendum zum Auftrag A22-133
Dossierbewertung
Indikation:
Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem aktivem Morbus Crohn,
Ergebnis der Dossierbewertung:
- die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen, das Ansprechen verloren oder diese nicht vertragen haben: Zusatznutzen nicht belegt
- die auf ein Biologikum (TNF-α-Antagonist oder Integrin-Inhibitor oder Interleukin-Inhibitor) unzureichend angesprochen, das Ansprechen verloren oder dieses nicht vertragen haben: nach Addendum nunmehr Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Risankizumab (Handelsname Skyrizi) ist seit November 2022 für Erwachsene mit mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn, bei denen andere Therapien die Beschwerden nicht ausreichend lindern konnten oder zu starke Nebenwirkungen auftraten, zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
15.06.2023 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht
Projektdetails
- Projektnummer
- A23-40
- Auftrag
- Erteilt am 03.05.2023 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
- Hinweis
-
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
Zugehörige Projekte
-
Dossierbewertung
Risankizumab (Morbus Crohn) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen