Dossierbewertung

Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion bei Kindern und Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A22-134
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion bei Kindern und Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

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  2. Dossierbewertung

    Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid (HIV-Infektion bei Kindern und Jugendlichen) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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Dossierbewertung

Indikation:

Kinder und Jugendliche mit HIV-1-Infektion

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • therapienaive Kinder und Jugendliche:
    * mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg im Alter von 2 bis < 6 Jahren: Zusatznutzen nicht belegt
    * mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg im Alter von 6 bis < 12 Jahren: Zusatznutzen nicht belegt
    * mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg im Alter von 12 bis < 18 Jahren: Zusatznutzen nicht belegt
  • therapieerfahrene Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von mindestens 14 kg im Alter von 2 bis < 18 Jahren: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Die Fixkombination Bictegravir / Emtricitabin / Tenofoviralafenamid (Handelsname Biktarvy) ist seit November 2022 als Therapie für Kinder ab 2 Jahren und mindestens 14 kg Körpergewicht und Jugendliche mit einer Infektion durch HIV Typ 1 zugelassen.

Projektdetails

Projektnummer
A22-134
Auftrag
Erteilt am 20.12.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Immunsystem und Infektionen
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Zugehörige Projekte

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    Projektnummer
    A18-43
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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