Dossierbewertung

Vutrisiran (hereditäre Transthyretin-Amyloidose) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A22-114
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Vutrisiran (hereditäre Transthyretin-Amyloidose) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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  2. Dossierbewertung

    Vutrisiran (hereditäre Transthyretin-Amyloidose) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 718 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2

Ergebnis der Dossierbewertung:

Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen

Pressemitteilungen

Vutrisiran bei hereditärer Transthyretin-Amyloidose: Anhaltspunkt für geringen Zusatznutzen

Der Hersteller hat die reguläre frühe Nutzenbewertung für sein Orphan Drug vorgezogen, was seit 2019 möglich ist. Weniger vielversprechende neue Wirkstoffe profitieren weiterhin von der Zusatznutzenfiktion.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Vutrisiran (Handelsname Amvuttra) ist seit September 2022 für Erwachsene mit einer Transthyretin-Amyloidose mit leichten oder mittelschweren Nervenschädigungen (Polyneuropathie) zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

06.04.2023 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A22-114
Auftrag
Erteilt am 18.10.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Zugehörige Projekte

  1. Addendum

    Vutrisiran (hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie) - Addendum zum Auftrag A22-114

    Projektnummer
    A23-12
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Dossierbewertung

    Vutrisiran (Transthyretin-Amylioidose mit Kardiomyopathie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A25-93
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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