Addendum
Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) - Addendum zum Auftrag A21-109
Berichtsdokumente
-
Addendum
Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) - Addendum zum Auftrag A21-109
Dossierbewertung
Indikation:
Erwachsene mit chronischer Niereninsuffizienz
Ergebnis der Dossierbewertung:
Nach Addendum unverändert:
- ohne symptomatische, chronische Herzinsuffizienz als Komorbidität: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen
- mit zusätzlich symptomatischer, chronischer Herzinsuffizienz als Komorbidität: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Dapagliflozin (Handelsname Forxiga) ist seit August 2021 bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit chronischer Nierenschwäche (Niereninsuffizienz) zugelassen.
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
18.02.2022 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A22-02
- Auftrag
- Erteilt am 11.01.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Nieren und Harnwege
- Hinweis
-
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
Zugehörige Projekte
-
Dossierbewertung
Dapagliflozin (Niereninsuffizienz) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen