Dossierbewertung
Cemiplimab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Berichtsdokumente
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Kurzfassung der Nutzenbewertung
Cemiplimab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
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Dossierbewertung
Cemiplimab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Dossierbewertung
Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), das den Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) in ≥ 50 % der Tumorzellen exprimiert und keine Aberrationen durch epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR), anaplastische Lymphomkinase (ALK) oder durch C-ros Oncogene 1 (ROS1) aufweist. Die Behandlung ist bestimmt für Patientinnen und Patienten mit lokal fortgeschrittenem NSCLC, die keine Kandidaten für eine definitive Radiochemotherapie sind, oder Patientinnen und Patienten mit metastasiertem NSCLC.
Zusatznutzen nicht belegt.
Zusätzliche Informationen
Gesundheitsinformationen des IQWiG
Das Arzneimittel Cemiplimab (Handelsname Libtayo) ist seit Juni 2021 in Deutschland als Ersttherapie bei fortgeschrittenem nicht kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen, wenn mindestens 50 % der Krebszellen PD-L1-Veränderungen aufweisen.
Projektdetails
- Projektnummer
- A21-98
- Auftrag
- Erteilt am 21.07.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Dossierbewertung
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Krebs
- Hinweis
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Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
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