Dossierbewertung
Lanadelumab (hereditäres Angioödem) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Berichtsdokumente
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Kurzfassung der Nutzenbewertung
Lanadelumab (hereditäres Angioödem) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
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Dossierbewertung
Lanadelumab (hereditäres Angioödem) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Dossierbewertung
Indikation:
Routinemäßige Prophylaxe von wiederkehrenden Attacken eines hereditären Angioödems (HAE) bei Patientinnen und Patienten ab 12 Jahren
Ergebnis der Dossierbewertung:
Zusatznutzen nicht belegt.
Pressemitteilungen
Versorgungsnahe Daten in Herstellerdossiers: Es läuft noch nicht rund
Die vom IQWiG im Jahr 2020 aufgestellten Kriterien zu versorgungsnahen Daten wurden in der Wissenschaft positiv aufgenommen. Bei der Umsetzung durch die pharmazeutische Industrie ist aber noch viel Luft nach oben.
Lanadelumab bei hereditärem Angioödem: Zusatznutzen nicht belegt
Der Wirkstoff hat die Umsatzgrenze für die vereinfachte Orphan-Drug-Bewertung überschritten. Vergleichende Studien gibt es nicht. Die ersatzweise durchgeführten Analysen sind ungeeignet für den Nachweis eines Zusatznutzens.
Projektdetails
- Projektnummer
- A21-63
- Auftrag
- Erteilt am 12.05.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Dossierbewertung
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Immunsystem und Infektionen
- Hinweis
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Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Lanadelumab (hereditäres Angioödem) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen
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Dossierbewertung
Lanadelumab (hereditäres Angioödem, 2 bis < 12 Jahren) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen