[A21-53] Acalabrutinib (nicht vorbehandelte chronische lymphatische Leukämie; Kombination mit Obinutuzumab) - Addendum zum Auftrag A20-104

Letzte Aktualisierung 04.06.2021

Projektnummer:
A21-53

Auftrag:
Erteilt am 27.04.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Krebs

Indikation:

erwachsene Patientinnen und Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)

Ergebnis der Dossierbewertung:

nach Addendum unverändert:

Betroffene, die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Therapie mit FCR infrage kommt: Zusatznutzen nicht belegt.

Betroffene, die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Therapie mit FCR nicht infrage kommt: Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

Betroffene mit 17p-Deletion oder TP53-Mutation oder für die eine Chemoimmuntherapie aus anderen Gründen nicht angezeigt ist: Zusatznutzen nicht belegt.

Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

04.06.2021: Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

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