Dossierbewertung

Abemaciclib (Mammakarzinom; Kombination mit Fulvestrant) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A21-153
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Abemaciclib (Mammakarzinom; Kombination mit Fulvestrant) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
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  2. Dossierbewertung

    Abemaciclib (Mammakarzinom; Kombination mit Fulvestrant) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 5 MB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-rezeptor-2(HER2)-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • postmenopausale Frauen, initiale endokrine Therapie: Zusatznutzen nicht belegt
  • postmenopausale Frauen, die zuvor eine endokrine Therapie erhalten haben; Patientinnen mit viszeralen Metastasen: Beleg für einen beträchtlichen Zusatznutzen
  • postmenopausale Frauen, die zuvor eine endokrine Therapie erhalten haben; Patientinnen mit nicht-viszeralen Metastasen: Hinweis auf einen geringeren Nutzen

Pressemitteilungen

Kritik an Studienplanung: Patientenberichtete Endpunkte oft viel zu kurz erhoben

Prägnantes Beispiel: Abemaciclib bei fortgeschrittenem Brustkrebs. Verkürzt erhobene Daten zu Lebensqualität, Symptomen und Nebenwirkungen beeinträchtigen die frühe Nutzenbewertung.

Projektdetails

Projektnummer
A21-153
Auftrag
Erteilt am 01.12.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

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