Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Fedratinib

Berichtsdokumente

1. Kurzfassung zum Rapid Report

   Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Fedratinib

   Veröffentlicht am

   22.09.2022

   Dokumenttyp

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2. Rapid Report

   Konzept für eine anwendungsbegleitende Datenerhebung – Fedratinib

   Veröffentlicht am

   22.09.2022

   Dokumenttyp

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Projektdetails

Projektnummer

A21-142

Auftrag

Erteilt am 21.10.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).

Berichtsart

Rapid Report

Status

Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich

Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete

Krebs

Hinweis

Anwendungsbegleitende Datenerhebung (AbD-Konzept):

Bei neuen Arzneimitteln, die über eine Sonderzulassung oder als Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens in die medizinische Versorgung gekommen sind, sind die Studiendaten zum Zeitpunkt der Zulassung für die frühe Nutzenbewertung in der Regel nur wenig aussagekräftig. In diesen Fällen kann der GBA vom pharmazeutischen Unternehmer eine anwendungsbegleitende Datenerhebung einschließlich zugehöriger Auswertung zum Zwecke der Nutzenbewertung fordern. Das Konzept für eine solche anwendungsbegleitende Datenerhebung erstellt das IQWiG im Auftrag des GBA.