[A21-128] Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) - Addendum zum Auftrag A21-68
Letzte Aktualisierung 04.11.2021
Projektnummer:
A21-128
Auftrag:
Erteilt am 29.09.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).
Berichtsart:
Addendum
Status:
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete:
Kopf und Nerven
Patientinnen und Patienten mit einer 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und bis 3 Kopien des SMN2-Gens
Nach Addendum unverändert:
- SMA Typ 1: Zusatznutzen nicht belegt.
- SMA Typ 2: Zusatznutzen nicht belegt.
- SMA Typ 3: Zusatznutzen nicht belegt.
- Präsymptomatische Patientinnen und Patienten mit einer 5q-assoziierten SMA mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und bis 3 Kopien des SMN2-Gens: Zusatznutzen nicht belegt.
Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.
Begleitinformationen| Projektnummer | Titel | Status |
|---|---|---|
| A21-68 | Onasemnogen Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V | Bearbeitung abgeschlossen |
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
04.11.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.