[A21-128] Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) - Addendum zum Auftrag A21-68

Letzte Aktualisierung 04.11.2021

Projektnummer:
A21-128

Auftrag:
Erteilt am 29.09.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Kopf und Nerven

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit einer 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und bis 3 Kopien des SMN2-Gens

Ergebnis der Dossierbewertung:

Nach Addendum unverändert:

  • SMA Typ 1: Zusatznutzen nicht belegt.
  • SMA Typ 2: Zusatznutzen nicht belegt.
  • SMA Typ 3: Zusatznutzen nicht belegt.
  • Präsymptomatische Patientinnen und Patienten mit einer 5q-assoziierten SMA mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und bis 3 Kopien des SMN2-Gens: Zusatznutzen nicht belegt.

Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

Begleitinformationen

Weitere allgemein verständliche Informationen finden Sie auf der IQWiG-Website „gesundheitsinformation.de“.

Projektnummer Titel Status
A21-68 Onasemnogen Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V Bearbeitung abgeschlossen

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

04.11.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

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