Addendum
Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) - Addendum zum Auftrag A21-68
Berichtsdokumente
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Addendum
Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) - Addendum zum Auftrag A21-68
Dossierbewertung
Indikation:
Patientinnen und Patienten mit einer 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und bis 3 Kopien des SMN2-Gens
Ergebnis der Dossierbewertung:
Nach Addendum unverändert:
- SMA Typ 1: Zusatznutzen nicht belegt.
- SMA Typ 2: Zusatznutzen nicht belegt.
- SMA Typ 3: Zusatznutzen nicht belegt.
- Präsymptomatische Patientinnen und Patienten mit einer 5q-assoziierten SMA mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und bis 3 Kopien des SMN2-Gens: Zusatznutzen nicht belegt.
Zusätzliche Informationen
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
04.11.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
Projektdetails
- Projektnummer
- A21-128
- Auftrag
- Erteilt am 29.09.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
- Berichtsart
- Addendum
- Status
- Bearbeitung abgeschlossen
- Ressort / Bereich
- Arzneimittelbewertung
- Anwendungsgebiete
- Kopf und Nerven
- Hinweis
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Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.
Zugehörige Projekte
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Dossierbewertung
Onasemnogen Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
Status: Bearbeitung abgeschlossen