[A21-68] Onasemnogen Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Letzte Aktualisierung 04.11.2021

Projektnummer:
A21-68

Auftrag:
Erteilt am 17.05.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Dossierbewertung

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Muskeln, Knochen und Gelenke

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit einer 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA) mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und bis zu 3 Kopien des SMN2-Gens

Ergebnis der Dossierbewertung:

  • SMA Typ 1: Zusatznutzen nicht belegt.
  • SMA Typ 2: Zusatznutzen nicht belegt.
  • SMA Typ 3: Zusatznutzen nicht belegt.
  • Präsymptomatische Patientinnen und Patienten mit einer 5q-assoziierten SMA mit einer biallelischen Mutation im SMN1-Gen und bis 3 Kopien des SMN2-Gens: Zusatznutzen nicht belegt.

Hinweis:

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

16.08.2021

Spinale Muskelatrophie: Zweiter und dritter Wirkstoff durchlaufen Nutzenbewertung

Bei Risdiplam gibt es einen Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen für SMA Typ 1, bei Onasemnogen-Abeparvovec ist ein Zusatznutzen für keinen Typ belegt. Unterschiedliche Ausschlusskriterien der Studien erschweren Vergleiche.

Begleitinformationen

Weitere allgemein verständliche Informationen finden Sie auf der IQWiG-Website „gesundheitsinformation.de“.

Projektnummer Titel Status
A21-128 Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) - Addendum zum Auftrag A21-68 Bearbeitung abgeschlossen

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

04.11.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

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