Addendum

Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, heterozygot) - Addendum zum Auftrag A20-83

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A21-04
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Addendum

    Ivacaftor (Kombination mit Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor; zystische Fibrose, ab 12 Jahre, F508del-Mutation, heterozygot) - Addendum zum Auftrag A20-83

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 265 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Patientinnen und Patienten mit zystischer Fibrose ab 12 Jahren, die heterozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind und eine Minimalfunktions-Mutation aufweisen

Ergebnis der Dossierbewertung:

Fazit der Dossierbewertung A20-83 unverändert

Pressemitteilungen

Klinische Relevanz patientenberichteter Endpunkte: Neuer Schwellenwert erweist sich als praxistauglich

Aktuelle Beispiele belegen, dass die vom IQWiG neu festgelegte 15-Prozent-Schwelle für die Anerkennung von Responderanalysen in der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln funktioniert.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Ivacaftor /Tezacaftor / Elexacaftor (Handelsname Kaftrio) ist, abhängig von den genetischen Eigenschaften der Erkrankung, ab einem Alter von 2 Jahren zur Behandlung der Mukoviszidose zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

18.02.2021 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A21-04
Auftrag
Erteilt am 12.01.2021 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Addendum
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Atemwege
Hinweis

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

Zugehörige Projekte

Kontakt

Der IQWiG-Infodienst

Tagesaktuelle Informationen zu Projekten, Ausschreibungen, Stellenanzeigen und Veranstaltungen sowie unsere Pressemitteilungen abonnieren.

IQWiG-Infodienst abonnieren

Kontaktformular

Fragen zu Aufträgen, Publikationen und Pressemitteilungen können Sie über dieses E-Mail-Formular an uns richten.

zum Kontaktformular