[A19-37] Dapagliflozin (Diabetes mellitus Typ 1) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Letzte Aktualisierung 01.08.2019

Projektnummer:
A19-37

Auftrag:
Erteilt am 18.04.2019 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Dossierbewertung

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone

Indikation:

Erwachsene mit Typ-1-Diabetes und Body-Mass-Index ≥ 27 kg/m2, wenn Insulin allein den Blutzucker trotz optimaler Insulintherapie nicht ausreichend kontrolliert

Ergebnis der Dossierbewertung:

Dem nicht quantifizierbaren Vorteil bei der Veränderung des HbA1c-Werts (Surrogat für mikrovaskuläre Folgekomplikationen) stehen Nachteile bei Nebenwirkungen gegenüber; Zusatznutzen nicht belegt.

Hinweis:

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der G-BA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

Begleitinformationen

Weitere allgemein verständliche Informationen finden Sie auf der IQWiG-Website „gesundheitsinformation.de“.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

17.10.2019 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

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