06.07.2005
IQWiG legt erste Berichtspläne vor
Vorgehen bei Bearbeitung von fünf Aufträgen veröffentlicht
Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) hat einen ersten Meilenstein bei der Bearbeitung seiner Aufträge erreicht: Die so genannten Berichtspläne für fünf umfangreiche wissenschaftliche Arbeiten sind fertig gestellt und im Internet abrufbar. Es handelt sich dabei um die Aufträge für die Nutzenbewertung der Vakuumversiegelungstherapie von Wunden, von nicht medikamentösen Verfahren zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (gutartige Vergrößerung der Prostata), die beiden Evidenzberichte zum Verhältnis von Menge der erbrachten Leistungen und der Qualität beim Bauchaortenaneurysma (Aussackung der Bauchschlagader) und bei der PTCA (Ballondilatation der Herzkranzgefäße) sowie für die Nutzenbewertung kurz wirksamer Insulinanaloga bei Patienten mit Typ2 Diabetes mellitus.
Berichtspläne sind Studienprotokollen klinischer Studien ähnlich und legen fest, wie Daten erhoben und wie sie ausgewertet werden. Sie sichern größtmögliche Transparenz und verhindern, dass das Vorgehen im Laufe der wissenschaftlichen Bearbeitung verändert und so möglicherweise das Ergebnis manipuliert wird.
In einem ersten Teil beschreibt der Berichtsplan die Erkrankung (z.B. Ursachen und Folgen der Erkrankung, Häufigkeit ihres Vorkommens, mögliche Therapieansätze) und definiert die Ziele der Untersuchung. In einem zweiten Schritt wird dargestellt, wonach gesucht wird: Auf welche Population man sich bezieht (z.B. Patienten mit bestimmter Diagnose), welches die so genannten Endpunkte (z. B. Sterblichkeit oder Lebensqualität) sind und nach welchen Kriterien Studien in die Auswertung einbezogen oder aber ausgeschlossen werden. Der Berichtsplan erläutert auch, welche Quellen die IQWiG-Mitarbeiter oder externe Gutachter heranziehen werden (z.B. Datenbanken, Unterlagen von Herstellern) und welche statistischen Analyseverfahren sie anwenden. Abschließend wird der Zeitplan für die einzelnen Arbeitsschritte bishin zur Veröffentlichung des Endberichts festgelegt. Wie der Berichtsplan werden auch die Ergebnisse der weiteren wissenschaftlichen Arbeit vollständig im Internet dokumentiert. Den Gang der weiteren Bearbeitung veranschaulicht ein Ablaufschema auf der IQWiG-Website.
Kontakt: Tel. 0221/35685-0