[A19-79] Dapagliflozin (Diabetes mellitus Typ 1) - Addendum zum Auftrag A19-37

Letzte Aktualisierung 17.10.2019

Projektnummer:
A19-79

Auftrag:
Erteilt am 09.09.2019 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA).

Berichtsart:
Addendum

Status:
Bearbeitung abgeschlossen

Ressort / Bereich:
Arzneimittelbewertung

Anwendungsgebiete:
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone

Indikation:

Erwachsene mit Typ-1-Diabetes und Body-Mass-Index ≥ 27 kg/m2, wenn Insulin allein den Blutzucker trotz optimaler Insulintherapie nicht ausreichend kontrolliert

Ergebnis der Dossierbewertung:

Aufgrund nachgereichter Daten nun Hinweis auf geringen Zusatznutzen für Patientinnen und Patienten, bei denen die unzureichende Blutzuckerkontrolle nicht mit schweren Hypoglykämien verbunden ist

Hinweis:

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des G-BA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG seinen Bericht in Form eines Addendums vor. Der G-BA trifft jeweils einen Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens, der die frühe Nutzenbewertung abschließt.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

17.10.2019 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

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