Dossierbewertung

Imlunestrant (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A26-30
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Imlunestrant (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 370 kB, DE, nicht barrierefrei
  2. Dossierbewertung

    Imlunestrant (Mammakarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 2 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A26-30

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene mit Östrogenrezeptor-positivem, HER2-negativem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs mit einer aktivierenden Östrogenrezeptor-Gen 1-Mutation

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Frauen, deren Erkrankung nach einer (neo-)adjuvanten endokrinen Therapie progredient ist und die bisher keine Behandlung im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium erhalten haben: Zusatznutzen nicht belegt
  • Männer, deren Erkrankung nach einer (neo-)adjuvanten endokrinen Therapie progredient ist und die bisher keine Behandlung im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium erhalten haben: Zusatznutzen nicht belegt
  • Frauen deren Erkrankung nach einer endokrinen Therapie, welche im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium erfolgte, progredient ist und für die Fulvestrant die patientenindividuell geeignete Therapie darstellt: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
  • Frauen deren Erkrankung nach einer endokrinen Therapie, welche im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium erfolgte, progredient ist und für die andere Therapien als Fulvestrant die patientenindividuell geeignete Therapie darstellen: Zusatznutzen nicht belegt
  • Männer, deren Erkrankung nach einer endokrinen Therapie, welche im lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Stadium erfolgte, progredient ist: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Imlunestrant (Inluriyo) ist seit Januar 2026 bei Östrogen-Rezeptor-positivem sowie HER2-negativem Brustkrebs mit aktivierender ESR1-Mutation zugelassen, der Metastasen gebildet hat oder lokal fortgeschritten ist.

Projektdetails

Projektnummer
A26-30
Auftrag
Erteilt am 13.03.2026 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A26-30

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