Addendum

Ribociclib (Mammakarzinom, adjuvante Therapie) – Addendum zum Projekt A24-124

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-51
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Addendum

    Ribociclib (Mammakarzinom, adjuvante Therapie) – Addendum zum Projekt A24-124

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 1 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-51

Dossierbewertung

Indikation:

adjuvante Behandlung bei Patientinnen und Patienten mit einem HR-positiven, HER2-negativen frühen Mammakarzinom mit hohem Rezidivrisiko

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • prämenopausale Frauen: Zusatznutzen nicht belegt
  • postmenopausale Frauen: Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen
  • Männer: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Ribociclib (Kisqali) ist seit November 2024 für Frauen und Männer mit frühem Brustkrebs nach einer OP zugelassen, wenn das Risiko erhöht ist, dass der Krebs wieder auftritt. Infrage kommt der Wirkstoff in dieser Situation bei Hormon-Rezeptor-positivem und HER2-negativem Brustkrebs.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

05.06.2025 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-51
Auftrag
Erteilt am 23.04.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Addendum
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

DOI
https://doi.org/10.60584/A25-51_en

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Ribociclib (Mammakarzinom, adjuvante Therapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A24-124
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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