Dossierbewertung

Asciminib (CML, Erst- und Zweitlinientherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A25-150
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Kurzfassung der Nutzenbewertung

    Asciminib (CML, Erst- und Zweitlinientherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
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  2. Dossierbewertung

    Asciminib (CML, Erst- und Zweitlinientherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 3 MB, DE, nicht barrierefrei
    DOI-Link
    https://doi.org/10.60584/A25-150

Arzneimittelbewertung auf einen Blick

  1. Arzneimittelbewertung auf einen Blick

    Asciminib (CML, Erst- und Zweitlinientherapie) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 323 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

Erwachsene Patientinnen und Patienten mit Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie in der chronischen Phase (Ph+ CML-CP)

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Betroffene in der Erstlinientherapie: Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen
  • Betroffene, die zuvor mit einem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) behandelt wurden; Zweitlinientherapie: Zusatznutzen nicht belegt

Pressemitteilungen

Probleme in der Studiendurchführung: Es trifft oft die patientenberichteten Endpunkte

Für die Bewertung neuer Arzneimittel sind patientenberichtete Endpunkte von großer Bedeutung. In der Studiendurchführung werden diese Endpunkte allerdings immer wieder vernachlässigt. Das zeigt sich auch am Beispiel Asciminib.

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Asciminib (Handelsname Scemblix) ist seit August 2022 zur Behandlung von Erwachsenen mit Philadelphia-Chromosom-positiver, chronisch myeloischer Leukämie, die zuvor mit mindestens zwei Therapien behandelt wurden, zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

21.05.2026 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.
zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A25-150
Auftrag
Erteilt am 01.12.2025 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Dossierbewertung
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Nach Abschluss der Bewertung durch das IQWiG führt der GBA ein Stellungnahmeverfahren durch. Dieses kann ergänzende Informationen liefern und in der Folge zu einer veränderten Nutzenbewertung führen. Weitere Informationen und den Beschluss zur frühen Nutzenbewertung finden Sie auf der entsprechenden Internetseite des G-BA.

DOI

https://doi.org/10.60584/A25-150

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Asciminib (chronische myeloische Leukämie) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A25-70
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  2. Dossierbewertung

    Asciminib (chronische myeloische Leukämie) - Bewertung gemäß § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V

    Projektnummer
    G22-32
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  3. Addendum

    Asciminib (CML, Erst- und Zweitlinientherapie) - Addendum zum Projekt A25-150

    Projektnummer
    A26-40
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  4. Addendum

    Asciminib (CML, Erst- und Zweitlinientherapie) – 2. Addendum zum Projekt A25-150

    Projektnummer
    G26-09
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

  5. Dossierbewertung

    Asciminib (CML, T315I-Mutation, vorbehandelt) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A26-53
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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