Addendum

Pembrolizumab (Zervixkarzinom) – Addendum zum Auftrag A22-70

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A22-135
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Addendum

    Pembrolizumab (Zervixkarzinom) – Addendum zum Auftrag A22-70

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 367 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

erwachsene Patientinnen mit persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem Zervixkarzinom mit PD-L1-expremierenden Tumoren (CPS ≥ 1)

Ergebnis der Dossierbewertung:
  • Erstlinien-Patientinnen, für welche Cisplatin oder Carboplatin + Paclitaxel ± Bevacizumab eine geeignete Therapie nach ärztlicher Maßgabe darstellt: Nach Addendum nunmehr: Hinweis für einen erheblichen Zusatznutzen
  • Erstlinien-Patientinnen, für welche Cisplatin oder Carboplatin + Paclitaxel ± Bevacizumab keine geeignete Therapie nach ärztlicher Maßgabe darstellt: Nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt
  • Patientinnen nach einer Erstlinien-Chemotherapie und für die eine weitere antineoplastische Therapie in Frage kommt: Nach Addendum unverändert: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) ist seit April 2022 für Frauen mit fortgeschrittenem Gebärmutterhalskrebs zugelassen. Der Wirkstoff kommt für Frauen mit einem PD-L1-positiven Tumor infrage, der nicht mehr operiert oder bestrahlt werden kann.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

02.02.2023 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A22-135
Auftrag
Erteilt am 21.12.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Addendum
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Pembrolizumab (Zervixkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A22-70
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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