Addendum

Pembrolizumab (Nierenzellkarzinom) - Addendum zum Auftrag A22-71

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A22-128
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Addendum

    Pembrolizumab (Nierenzellkarzinom) - Addendum zum Auftrag A22-71

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 797 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

adjuvante Behandlung des Nierenzellkarzinoms mit erhöhtem Rezidivrisiko nach Nephrektomie oder nach Nephrektomie und Resektion metastasierter Läsionen bei erwachsenen Patientinnen und Patienten

Ergebnis der Dossierbewertung:

nach Addendum nunmehr Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Pembrolizumab (Handelsname Keytruda) ist seit 2019 kombiniert mit Axitinib für Erwachsene mit fortgeschrittenem Nierenzellkrebs zugelassen, die nicht vorbehandelt sind. Seit Januar 2022 ist der Wirkstoff auch als Einzeltherapie nach einer Operation zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

19.01.2023 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A22-128
Auftrag
Erteilt am 06.12.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Addendum
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Krebs
Hinweis

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Pembrolizumab (Nierenzellkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A22-71
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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