Addendum

Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyome) - Addendum zum Auftrag A21-112

Status
Status: Bearbeitung abgeschlossen
Projektnummer
A22-01
Letzte Aktualisierung

Berichtsdokumente

  1. Addendum

    Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Uterusmyome) - Addendum zum Auftrag A21-112

    Veröffentlicht am
    Dokumenttyp
    PDF-Dokument, 358 kB, DE, nicht barrierefrei

Dossierbewertung

Indikation:

erwachsene Patientinnen im gebärfähigen Alter mit mäßigen bis starken Symptomen von Uterusmyomen

Ergebnis der Dossierbewertung:

Nach Addendum unverändert:

  • Patientinnen, für die ein abwartendes Vorgehen patientenindividuell am besten geeignet ist: Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen
  • Patientinnen, für die eine symptomorientierte Behandlung (mit Gestagenen oder Ulipristalacetat) oder eine invasive Behandlungsoption patientenindividuell am besten geeignet ist: Zusatznutzen nicht belegt

Zusätzliche Informationen

Gesundheitsinformationen des IQWiG

Die Fixkombination Relugolix / Estradiol / Norethisteronacetat (Relugolix / E2 / NETA, Handelsname Ryeqo) ist seit Juli 2021 für erwachsene Frauen im gebärfähigen Alter mit mäßigen bis starken Beschwerden durch Myome der Gebärmutter zugelassen.

Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)

18.02.2022 Es wurde ein Beschluss des G-BA veröffentlicht.

zu den Beschlussdokumenten

Projektdetails

Projektnummer
A22-01
Auftrag
Erteilt am 11.01.2022 vom Gemeinsamen Bundesausschuss (GBA).
Berichtsart
Addendum
Status
Bearbeitung abgeschlossen
Ressort / Bereich
Arzneimittelbewertung
Anwendungsgebiete
Verdauung, Stoffwechsel und Hormone
Hinweis

Ergibt sich im Zuge der Beratungen zu einem Auftrag des GBA zusätzlicher Bearbeitungsbedarf, legt das IQWiG ein Addendum vor. Der darauf folgende GBA-Beschluss über das Ausmaß des Zusatznutzens schließt die frühe Nutzenbewertung ab.

Zugehörige Projekte

  1. Dossierbewertung

    Relugolix/Estradiol/Norethisteron (Uterusmyom) - Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V

    Projektnummer
    A21-112
    Letzte Aktualisierung

    Status: Bearbeitung abgeschlossen

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